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【48812】我国新式艾滋病疫苗开端I期临床试验

时间: 2024-05-21 01:01:04 |   作者: 冲击试验机


  人民网北京12月1日电 (记者杨健)记者今日从科学技术部得悉,在863方案课题及欧盟第五结构INCO(欧盟专门支撑发展我国家的合作项目)项目的赞助下,我国疾病防备控制中心与北京生物制品研讨所联合研发的DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗于11月28日在北京协和医院开端I期临床试验的招募作业,今日开端第一组志愿者的疫苗接种。这也是当时全球仅有正在进行的仿制型载体艾滋病疫苗临床试验。

  据介绍,该艾滋病疫苗包含DNA疫苗及仿制型重组痘苗病毒疫苗两个组分,具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国盛行最广的HIV毒株CRF-07,疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒,该疫苗载体曾大范围的使用于我国的天花疫苗,安全性已得到数亿人群使用的充沛验证,用其研发的重组艾滋病疫苗已经过中检所和国家安评中心的严厉判定,质量合格,并取得国家食品药品监督管理局同意,进行I期临床试验。

  世界上艾滋病疫苗研讨已有二十余载,尽管耗巨资进行了此类疫苗的100屡次临床试验,但现在姑且没有有用疫苗面世,两项已完结III期的临床试验均以失利告终。2007年10月,原认为是当时最有出路的由美国默克公司研发的腺病毒载体艾滋病疫苗,因在临床试验中期剖析中既不能维护受试者感染HIV,也不能下降感染者体内的病毒载量,而被再次宣告失利。使得艾滋病疫苗界堕入十分懊丧状况,并从头审视艾滋病疫苗的规划理念。

  当时,世界艾滋病疫苗界正在阅历从非仿制型载体向仿制型载体改变的趋势。我国正在进行的HIV疫苗临床试验处于这一潮流的前沿,由于这是当时仅有正在进行的仿制型载体艾滋病疫苗临床试验。我国学者此次进行临床试验的是仿制型痘苗病毒载体,归于活疫苗,能在动物上引起很强的免疫反响,动物试验标明,该疫苗在小鼠及山公体内均可诱导出很好的体液及细胞免疫反响,并可对猴体感染人/猴免疫缺点病毒具有维护效果。

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