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新冠疫苗竞速:中国新冠疫苗临床试验结果领先世界牛津动物试验失败

时间: 2024-06-05 06:33:19 |   作者: 产品中心


  当地时间20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,目前已有超过120个新冠病毒候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。她强调,疫苗研发没有捷径,一定要按照安全有效的标准做,不能跳过任何一个步骤。

  22日,中国科研团队在疫苗研发上取得突破性进展,陈薇院士团队与康希诺(合作开发的人5型腺病毒载体新冠疫苗1期临床试验结果在著名医学期刊《柳叶刀》杂志发表,指出首个1期临床试验COVID-19疫苗是安全的,且耐受性良好,并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。

  5月22日晚9点左右,国际学术期刊《柳叶刀》在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇等人的论文。研究结果为,一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

  据《科创板日报》消息,该1期临床试验为单中心、开放标签、非随机、剂量递增的1期临床试验,共入组了108人,受试者年龄范围在18~60岁之间(男性51%,女性49%,平均岁数36.3岁),并分成低剂量(n=36)、中剂量(n=36)或高剂量(n=36)三个剂量组接受肌肉注射疫苗。试验目的主要是观察和评估疫苗接种后7天内的不良事件,以及在接种疫苗后28天的安全性、耐受性和免疫原性结果。

  对108位接种该疫苗的成年受试者的研究发现,陈薇院士等人研发的腺病毒载体新冠疫苗,可以让人体产生针对新冠病毒SARS-CoV-2的中和抗体,并激发T细胞免疫应答。试验结果为,该疫苗是安全的,且能诱导快速的免疫反应(应答)。但该疫苗能否产生足够的预防或保护效果,让人们免于感染新冠病毒,还要进一步的研究和确认。

  军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士对疫苗的效果保持谨慎态度。陈薇团队写道:“激发免疫反应并不一定意味着疫苗会对人体起到保护作用。我们距离疫苗让所有人都能用上还有非常长的路。”

  据澎湃新闻报道,截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已确定进入临床试验的共有8个。梳理发现,这8个已确定进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,1个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。

  尚未进入临床试验的102个备案疫苗中,采取了比较多的技术平台包括DNA、非复制性病毒载体、蛋白质亚基、复制病毒载体、RNA等。其中DNA技术平台疫苗9种、非复制性病毒载体13种,蛋白质亚基38种,复制病毒载体12种,RNA技术平台14种,其他采用的技术平台还包括灭活疫苗、减毒活病毒、类病毒颗粒等。

  券商中国20日援引外国媒体报道称,世界新冠疫苗第一梯队品种之一——由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发的基于黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗(ChAdOx1 nCoV-19),在最近的动物试验中惨遭滑铁卢。试验结果为,所有6只参与试验的恒河猴虽然在注射疫苗后都产生了抗体,但在攻毒试验中全部感染了冠状病毒。

  随着消息传来,港股市场的疫苗大牛股康希诺-B出现闪崩,最多时跌幅超20%。康希诺快速杀跌也引发了香港市场生物科学技术B类股跳水,迈博药业-B、康宁杰瑞-B、沛嘉医疗-B、信达生物-B、华领医药-B、诺诚健华-B等均跟随杀跌。

  中新网5月23日援引路透社报道称,美国计划招募超过10万名志愿者,对大约六个最有希望的新冠候选疫苗来测试,以求在2020年底前获得安全有效的新冠疫苗。

  此前美国制药巨头辉瑞(Pfizer)慢慢的开始进行新冠肺炎疫苗的试验性人体测试。据5月5日报道,辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布,他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试,测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功,该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。

  多种疫苗同时测试是制药公司为申请美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)所需的足够证据,并压缩所需时间的一种方式。一旦获得紧急使用授权,辉瑞和BioNtech就能在美国分发首批几百万剂疫苗。

  据报道,为遏制新冠病毒疫情,美国将把常常要10年才能完成的疫苗开发和测试工作压缩到几个月内。该项目的科学家表示,为实现这一目标,研发过程领先的疫苗制造商已经同意共享数据,并在自己的候选疫苗研发失败的情况下,将其临床试验网络借给竞争对手使用。

  据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据:截至北京时间5月23日7时30分左右,全球新冠肺炎累计确定诊出的病例超520万例,达5205131例,累计死亡病例超33.7万例,达337534例。

  世界卫生组织卫生紧急项目负责人瑞安周五表示,很多南美国家新冠病例数持续不断的增加,从某一种意义上说,“南美已成为新冠疫情新震中”。

  据巴西卫生部消息,当地时间22日,巴西新增20803例新冠肺炎确定诊出的病例,累计确诊330890例,单日新增死亡1001例,累计死亡21048例,病死率约6.4%。据美国约翰斯·霍普金斯大学公布的数据,巴西已超越俄罗斯,成为全世界新冠确定诊出的病例第二多的国家。

  钟南山院士日前在接受外媒视频连线采访时警告称,“中国仍然面临新冠第二波疫情的挑战。”他还表示,所有的政府都应该真实地披露疫情数据。随着中国疫情得到大范围的控制,生活逐步回归正常,企业复工复产,学校复学,一些人放松了对疫情防控的警惕。对此,钟南山院士表示,中国不应该骄傲自满,因为第二波疫情的风险仍然很大。

  张文宏在人民直播中称,全世界疫情可能要连续一到两年,输入性偶发病例或成常态。

  张文宏表示:这次疫情到现在为止没结束,全世界的疫情可能要连续一到两年,也就是说在未来三个月以后或三个月当中都可能会全世界会重启,全世界重启的一个标志就是我们会有更多的输入性偶发病例。偶发的散发的病例会是我们未来一到两年的一个特点,也是希望我们的经济活动不要受这些一例两例偶发病例的影响。

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